BPOM Perkirakan Vaksin Merah Putih Unair Siap Diproduksi Maret 2022

 Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengungkap perkembangan vaksin Merah Putih. Lembaga Biologi Molekuler Eijkman dan Universitas Airlangga (Unair) disebut sudah hampir menyelesaikan bibit vaksinnya.

"BPOM mengapresiasi pengembangan vaksin Merah Putih yang dilakukan Lembaga Eijkman dan Universitas Airlangga (Unair) yang saat ini sudah berprogres. Di mana pengembangan bibit vaksinnya sudah akan selesai dan akan segera ditransfer ke PT Bio Farma," ujar Kepala BPOM Penny K Lukito dalam raker DPR Komisi IX Rabu (10/3/2021).

Penny juga menjelaskan peta jalan pengembangan vaksin Merah Putih yang dikembangkan oleh kedua lembaga tersebut. Dilihat dari perkembangannya, vaksin yang dikembangkan oleh Unair diharapkan bisa mendapatkan izin lebih cepat dari Lembaga Eijkman.

"Berdasarkan informasi peta jalan vaksin dari Lembaga Eijkman, tahap uji pre klinik akan dimulai pada November 2021 dan direncanakan untuk bisa mendapatkan EUA pada awal Juni 2022," kata Penny.

"Untuk vaksin Merah Putih yang dikembangkan Universitas Airlangga akan memasuki tahap uji pre klinik dalam bulan Maret 2021 dan direncanakan hilirisasi produksi vaksin dari Universitas Airlangga akan dilakukan oleh PT Biotis," lanjutnya.

Penny mengatakan, dari peta jalan vaksin merah putih yang ada diharapkan vaksin dari Unair ini bisa mendapat izin produksi dan diproduksi secara komersial pada Maret 2022 mendatang.

https://nonton08.com/movies/momentum-2/

BPOM: Vaksin Nusantara dr Terawan Tak Sesuai Standar, Khasiat Dipertanyakan

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengkaji penelitian fase I vaksin Nusantara berteknologi sel dendritik. Kepala BPOM Penny K Lukito mempertanyakan khasiat vaksin Nusantara yang belum terjawab di uji fase I.

Menurut Penny, hal ini penting untuk disoroti selain tentunya memperhatikan aspek keamanan. Data yang kemudian diungkap juga ditegaskan harus menjadi pembahasan bersama.

Di sisi lain, Penny mengungkap uji vaksin Nusantara juga tidak memenuhi kaidah good clinical practice.

"Pemenuhan kaidah good clinical practice juga tidak dilaksanakan dalam penelitian ini," ungkap Penny dalam raker DPR Komisi IX Rabu (10/3/2021).

"Di dalam penelitian ini juga ada profil khasiat vaksin yang jadi tujuan sekunder yang harus dijawab, karena bukan hanya aspek keamanan saja ya tapi juga ada di dalam tujuan sekunder tersebut adalah di mana juga penelitian ini harus menunjukkan profil khasiat vaksin yang menjadi tujuan sekunder," jelas Penny.

Lebih lanjut, Penny menyebut jika vaksin Nusantara tak menunjukkan khasiat dari vaksin, akan sulit melanjutkan ke fase uji vaksin kedua. Hal ini dikarenakan bisa merugikan subjek penelitian.

"Datanya juga harus dibahas bersama, karena kalau tidak menunjukkan khasiat vaksin, penelitian ke fase berikutnya menjadi tidak ethical karena akan merugikan subjek penelitian untuk mendapatkan perlakuan yang tidak memberikan manfaat," pungkasnya.

Selain Varian Corona B117, IDI Waspadai Juga Mutasi N439K dari Inggris

 Indonesia telah mengumumkan temuan kasus varian COVID-19 B117 dari Inggris. Setidaknya sudah ada enam kasus COVID-19 B117 yang terkonfirmasi dengan tiga di antaranya ditemukan di DKI Jakarta, satu di Kalimantan Utara, satu di Sumatera Utara, dan satu di Sumatera Selatan.

Temuan varian B117 jadi perhatian karena disebut dalam studi bersifat lebih mudah menular. Varian B117 diklaim sebagai salah satu penyebab kembalinya gelombang kasus COVID-19 di Eropa beberapa waktu lalu.

Terkait hal tersebut, Ikatan Dokter Indonesia (IDI) juga mewaspadai varian baru COVID-19 lainnya yang mengandung mutasi N439K. Varian ini dijelaskan bisa lebih 'pintar' dalam menghadapi antibodi dan kini sudah menyebar di 30 negara.

"Belum lama ini pemerintah mengumumkan varian B117 dan di dunia telah terdapat varian baru lagi yang berkembang ditemukan di Inggris yakni N439K," tulis Pengurus Besar IDI dalam keterangan pers yang diterima detikcom pada Rabu (10/3/2021).

"Varian N439K ini yang sudah lebih di 30 negara ternyata lebih 'smart' dari varian sebelumnya, karena ikatan terhadap reseptor ACE2 di sel manusia lebih kuat dan tidak dikenali oleh poluclonal antibody yang terbentuk dari imunitas orang yang pernah terinfeksi," lanjut paparan IDI.

Ketua Pengurus Besar Ikatan Dokter Indonesia (IDI), dr Daeng M Faqih, menjelaskan bahwa saat ini COVID-19 sudah menyebar luas di hampir seluruh daerah Indonesia. Apa yang kini bisa dilakukan adalah menekan angka kematian dengan menargetkan kelompok berisiko.

Caranya dengan memastikan mereka yang memiliki komorbid atau kondisi penyerta bisa melakukan kontrol kesehatan rutin, memastikan masyarakat memakai masker yang benar dan berkualitas (medical grade), dan udara di dalam ruangan bisa selalu dibersihkan.

"Kalau mau mendorong menyeimbangkan dengan perekonomian yang baik, tetap beraktivitas adaptasi kebiasaan yang baru, Tiga ini harus dipastikan jalan dulu," ungkap dr Daeng.

https://nonton08.com/movies/momentum/